上海正式发布脑机接口行动方案，2027年前推动5款以上脑机接口产品完成临床试验

澎湃科技1月10日获悉，上海市已正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》（以下简称《行动方案》）。

《行动方案》以医疗级场景为核心，以战略产品为导向，重点推进侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品的落地应用，鼓励非侵入式发展。2027年前，推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复，实现高质量脑控。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业，10家以上产业链上下游国内骨干企业。脑机接口创新生态初步构建。2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控，脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。

加快脑机接口产品化。《行动方案》充分发挥上海产业配套支撑条件好、临床资源丰富等优势，推进产品研发。支持各类创新主体联合医疗机构，开展运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式脑机接口产品研发与临床试验。面向康复、教育、娱乐等领域，鼓励企业开展非侵入式产品研发与产业化。培育脑机接口产业链主体，开展柔性电极、低功耗神经信号采集及刺激芯片、医疗级植入式电池、植入式硅胶、馈通等关键材料与零部件研发，加快产业链国产化。基于本市人工智能、机器人等产业基础，协同开展脑控康复用人形机器人/外骨骼、机械臂、义肢假体等外围设备研发。推动高校、科研院所等，持续开展前沿与颠覆性技术研究，探索新赛道。

构建共性技术研发服务平台。《行动方案》通过建设脑机接口柔性电极微纳加工平台、动物实验平台、高质量脑电数据集与开放共享平台、上海市脑机接口重点实验室等布局，吸引全球脑机接口原创成果在沪孵化转化，为企业产品快速迭代研发，提供概念验证服务。

推动临床试验与应用示范。《行动方案》强化科学监管，积极落实《科技伦理审查办法（试行）》，建立脑机接口科技伦理审查专家复核工作机制。鼓励代表性医疗机构，建设临床试验基地、临床研究病房、临床试验预备队列，支持企业开展脑机接口产品临床试验。支持康养、教育、娱乐等领域龙头企业，积极挖掘脑机接口应用需求，打造典型场景，促进非侵入式脑机接口应用示范。

健全产品标准与检测体系。《行动方案》积极推进脑机接口产品的医疗器械基础标准、方法标准制定。推动脑机接口检测技术研究、检测工具研发、检测平台搭建，提升测试能力，优化测试服务。对进入国家创新医疗器械特别审查程序的第三类医疗器械，落实专人专班辅导机制，开展跨前服务，提升审评审批效率。

培育产业创新生态。《行动方案》鼓励高校、科研院所学术岗位人员参与企业研发和创业孵化，大力支持国际人才引进。鼓励有条件的区，建设专业孵化器与产业集聚区。建立脑机接口产业联盟，推动产业链上下游合作对接，培育产业生态。