诺诚健华和康诺亚联合宣布就双特异性抗体达成授权许可合作

1月20日，诺诚健华和康诺亚在北京联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium Bioscience（以下简称“Prolium”）达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。

ICP-B02是诺诚健华和康诺亚联合开发的双特异性抗体，ICP-B02特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，可以激活T细胞，诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。

目前，ICP-B02正在中国开展 I/II 期临床试验，旨在评估 ICP-B02 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。研究显示，ICP-B02的静脉输注（IV）制剂和皮下注射（SC）制剂在滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中展示了初步的良好疗效。基于优异的研究数据，公司计划针对前线NHL患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究，该联合治疗的IND申请已获批准。

根据协议条款，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化ICP-B02的权利。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款，包括首付款和近期付款，以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，并且双方将获得Prolium的少数股权。同时，诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。

Prolium是由RTW投资公司注资成立的公司，RTW作为一家全球性全生命周期投资公司，专注于生物制药和医疗技术领域挖掘革命性和颠覆性创新。

采写：南都记者 曾文琼