记者梳理发现,2019年国家医保谈判成功的新药,从获批上市到纳入医保平均用了5.7年,此后不断提速,到了2023年,医保目录调整中有57个药品实现了“当年获批、当年纳入目录”。
国谈不以低价著称,试图在创新、效率和价格中寻找平衡。
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2023年,医保谈判总体成功率为84.6%,续约的100个药品中,70%以原价续约,其他销售额超出预期需要降价的药品平均降幅仅6.7%。这一次最新本次调整后,目录外中选的谈判药品平均降价63%,叠加谈判降价和医保报销,预计2025年将为患者减负超500亿元。
当然,不是所有被盼望的创新药都能进入医保目录。2024年11月26日,第一财经分析,四款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)仅仅通过了初步形式审查,连续第四年无缘医保谈判桌。
原因主要是价格。目前,国谈药的最高年支付费用超过29万,没有年费用高于30万的创新产品,产品定价在99.9万元/支~120万元/支的CAR-T产品,与“国谈”的“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛相距甚远。不仅CAR-T,细胞与基因治疗药物的定价和支付都面临挑战。
对于价格高昂的创新药,医保有心无力。国家医保局在《谈判药品续约规则》的解读中,明确了支持创新的三个前提:保障基本,患者受益,科学、客观、规范的评估评价。百万一支的治疗是基本吗?有争议;纳入医保后销量上升,地方财政能支付得起吗?存疑。
毕竟,收入不高,得过紧日子。
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我国创新药大面积推广还得靠医保。
1月6日,《健康报》引用了上海市卫生和健康发展研究中心金春林、朱碧帆的数据,对已进入国家医保药品目录3年的上市公司的代表性品种销售额进行统计发现,创新药被纳入医保药品目录后,第1年销售额增长超300%,3年增幅达800%以上。
这就是制药企业如此盼望进入医保的根本原因。病人和创新药企业期盼进医保,但高昂的价格让这一愿望像星辰一般遥远。
有关部门似乎有了些想法,那就是引入商保解决难题。2024年12月14日召开的全国医疗保障工作会议上,国家医保局明确,丙类药品目录将在“探索创新药的多元支付机制”背景下形成,作用是“引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径,加大对创新药械研发生产的投入。”
2024年12月26日健闻咨询分析,丙类药品目录将成为我国第一个商保支付的国家级药品目录。在基本医保保障的甲类、乙类目录范围外,为临床需求高、创新性强但价格高昂的创新药拓宽支付渠道,CAR-T疗法因此有了一线希望。
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我们上市的创新药不少,大家关注的不止进不进医保,还有医保商保。
丙类药很快成为医药行业的热门话题,保险机构和制药企业心情大不相同,前者忧心忡忡准备精算,后者喜大普奔觉得有了一条新通道。新路尚未开辟成功,创新风险仍然巨大。
不少新药正在涌入国内市场。
首款获得美国FDA批准的靶向AD治疗药物仑卡奈单抗,中国是第3个批准其上市的国家。首个口服的GLP-1RA药物司美格鲁肽片在国内市场上市。
在国内自己花钱,大概率还是用得上创新药的。
高昂的创新药领域目前主要靠市场的能力,和能够支付得起费用的用户买单。真正的创新,以及享受创新成果,需要强有力的经济后盾,这是全球规律。
成熟仿制药降价是大势所趋
价格竞争出乎意料的惨烈。
2024年双十二第十批药品集采中,有62种药品采购成功,均为过了专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,有234家企业(属192个企业集团)的385个产品获得拟中选资格,全部是通过质量和疗效一致性评价的药品。
降价弹眼落睛。根据拟中选结果,此次集采有不少药品的单片/支价格只有几毛钱,甚至几分钱,如0.16元每片的降糖药西格列汀二甲双胍,0.16元每支的补充电解质的氯化钾注射液,0.22元每支的解痉药物间苯三酚注射剂,叶酸片最低中选单价为2分多一片,阿司匹林肠溶片最低中选单价为3分多。解痉药物间苯三酚注射剂这一品种符合申报资格企业数量达到36家,属于药品中的卷王。
2025年1月7日澎湃新闻报道,这次集采没有像往批集采一样公布整体降幅,对比最高有效申报价和中选价格,不难发现部分产品的降幅达到九成,有企业表示自己贴着成本报价,结果山外有山,价外有价。
即便价格杀,还是有很多企业报名,包括知名企业。
按照12月16日赛柏蓝的统计数据,按企业集团计, 有16个、11个、10个、8个拟中选产品的企业各有1家;有15个拟中选产品的企业有2家;有7个、6个、5个拟中选产品的企业数分别为3家、5家和4家;有4个和3个拟中选产品的企业各有8家;有9家企业有2个产品拟中选,有130家企业只有1个产品拟中选。
价格下降有一些具体原因,比如这次改变游戏规则戳中了药企,拟中选入围标准提高,取消了50%以上降幅可中选这一规则,1.8 倍熔断机制发挥主要作用,让制药企业不得不在一开始就报出底价。
下降的根本原因是产能,充分的产能与医保价格诉求一拍即合
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